美国IVF的伦理委员会角色
1. 保护受试者的权益和安全
美国的伦理审查委员会（IRB），也称为伦理委员会（EC），主要是为了保护人类受试者的权益和安全而设立的独立机构。它们负责审查临床试验方案及其附件，以确保这些方案合乎道德，并为公众提供保证，即受试者的安全、健康和权益将得到保护。IRB的首要职责是审查临床试验的科学性和伦理性，以及研究者的资格。此外，IRB还需要审查是否存在受试者被强迫、利诱等不正当影响而参加临床试验的情况。
2. 确保临床试验的良好开展
联邦法规要求，涉及人类的试验应首先通过IRB的许可，因此IRB在确保临床研究的良好开展方面发挥了关键作用。它们需要审查研究项目的科学性和伦理性，以确保试验的风险被充分告知利益相关人，且已规避了所有不必要的风险，不可避免风险被合理地降低到最低。同时，IRB还需要权衡试验预期的价值，以确保其社会意义利大于弊，对试验个人是否公正。
3. 提供伦理咨询
除了上述的监督职责外，IRB还承担着提供伦理咨询的任务。它们需要对医院发展的重要决策提供伦理咨询，以确保这些决策符合道德要求，保证医院发展按正确方向进行。此外，IRB还需要对临床治疗措施和特殊技术提供咨询服务，为医务人员提供符合伦理原则、有价值的咨询服务。
4. 加强对IRB的监管
近年来，美国***问责办公室（GAO）发布了一份报告，向FDA和卫生部（HHS）提出多项建议，以加强其对IRB审查临床试验的监督。这份报告指出，目前HHS和FDA监管着2300个IRB，但每年仅对其中的少数进行检查，比例较低，选择时考虑因素有待改进。GAO建议卫生部助理部长应确保OHRP采取措施确保OHRP的IRB登记处收集的方案数据的准确性，并每年进行一次风险评估，以确定是否进行了足够数量的常规IRB检查。
总的来说，美国IVF的伦理委员会扮演着保护受试者权益、监督临床试验、提供伦理咨询以及接受监管的角色。这些职责旨在确保科学研究的道德性和公正性，同时也是为了保护受试者的权益和安全。
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